分析方法开发科学家（理化）（硕士）(J16399)

职位描述

1. 使用高效液相色谱（HPLC）和毛细管电泳（CE）技术，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白等抗体药物进行理化分析（如含量Titer、分子大小分布SEC、电荷异质性IEC、等电聚焦iCIEF、疏水作用HIC、反相RP等）；

2. 负责抗体药物分析方法（包括但不限于LC、CE、iCIEF）的开发、优化、评估和转移，并出具相关方案、报告和标准操作规程；

3. 支持工艺开发部门小试样品的检测和数据分析，按要求及时、准确地撰写检验记录；

4. 分析、思考和解决实验中遇到的异常问题，为工艺开发及质量控制部门解读分析数据、提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物IND申报；

5. 参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化；

6. 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范。

任职要求

1. 药学、制药工程、生物工程、药物分析等专业硕士；

2. 了解抗体类药物常用仪器设备的使用（如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等）；

3. 了解抗体类生物药物基本知识，熟悉抗体药物的理化性质、结构和功能，了解各项理化分析技术者优先；

4. 具备良好的专业英语读写能力和文献查阅能力、较强的学习能力和实验操作能力，有团队合作精神和责任心；

5. 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力。