分析方法开发科学家（生化活性）（博士）(J16403)

职位描述

1. 负责针对单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性以及工艺残留（HCP、HCD、Protein A）的方法开发、评估、转移及测试支持，完成相关方案、报告和方法SOP等文件的撰写；

2. 负责活性方法转移至QC的文件准备、技术答疑以及方法表现的长期追踪；

3. 负责对在研方法进行更新升级，按要求撰写SOP、实验记录等文件；

4. 负责所负责项目的实验数据分析、总结及汇报，保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性；

5. 分析、思考和解决实验中遇到的异常问题，为工艺开发及质量控制部门解读分析数据、提供检测建议；

6. 协助上级完成技术报告及产品申报资料的撰写；

7. 维护实验室日常运行，如实验人员安全、环境清洁、设备维修保养、物料管理等。

任职要求

1. 熟练掌握至少3项生化活性分析方法（结合活性、生物学活性、生化残留等），熟悉检测原理，有复杂开发/Troubleshooting/文件撰写经验；

2. 熟悉相关法规和指南，能独立进行文献调研，并根据实际工作需要改良或开发新方法；

3. 具有较强的动手操作能力和文字编写能力，能及时正确地出具研究总结和相应报告；

4. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通表达能力和风险管理意识。