化学开发科学家（博士）(J16447)

职位描述

1. 独立负责1个或多个原料药的完整小试工艺开发：路线筛选、工艺优化、晶型初步考察，确定实验室可行工艺；

2. 设计系统的工艺参数考察实验，识别关键工艺参数（CPP），开展杂质产生机理研究，制定杂质控制策略；

3. 主导小试工艺风险分析，输出小试开发总结报告；

4. 对接分析团队，沟通样品需求、杂质对照品制备需求；参与工艺中试放大方案制定，参加中试现场，处理放大过程中出现的工艺问题，完成小试到中试的技术衔接；

5. 负责撰写CTD申报资料中原料药工艺开发、杂质研究章节，复核下属输出的实验报告；开展文献专利调研，评估合成路线可行性，规避专利风险；

6. 严格把控研发合规性，对接QA（质量保证）完成工艺合规核查，确保所有研发过程、数据、文档符合GMP及研发规范。

任职要求

1. 有机化学、药物化学、核酸化学、化学工程相关专业博士；

2. 具备较强的系统性思维和工艺研发思维，可独立统筹模块工作；逻辑严谨，具备优秀的问题分析与解决能力；责任心强，对研发质量、数据合规高度负责；沟通协调能力良好，可高效跨部门对接；具备一定的统筹管理能力和团队带教意识，抗压能力强，可适配多任务并行研发工作。