质量控制QC检验工程师（硕士）(J16405)

职位描述

1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品等样品的放行及稳定性研究中，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物涉及的生化、理化、活性、微生物等检测工作，按时完成相应检验记录，保证分析数据准确可靠，并按批准的方案执行方法确认工作；

2. 负责起草、修订各分析方法操作规程及相关分析方法确认方案和方法确认报告；

3. 负责原始数据审核及OOS/OOT（检验结果超标/超趋势）调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等；

4. 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范；

5. 参与QC实验室的管理，遵守并执行实验室5S；

6. 完成领导分配的其他任务。

任职要求

1. 药学、微生物学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业硕士；

2. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通表达能力和较强的学习能力及操作能力。