质量控制QC检验工程师（博士）(J16406)

职位描述

1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品等样品的放行及稳定性研究中，对单克隆抗体（mAb）、双特异性抗体（BsAb）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白（Fusion）等抗体药物涉及的生化、理化、活性、微生物等检测工作，按时完成检验记录，保证数据准确可靠，并按批准的方案执行方法确认工作；

2. 负责起草、修订各分析方法操作规程及相关分析方法确认方案和报告；

3. 负责原始数据审核及OOS/OOT（检验结果超标/超趋势）调查、偏差及变更的执行、跟踪协调等；

4. 参与实验室管理及培训，主导完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化；

5. 精通分析方法生命周期管理并具备实操经验；

6. 参与分析相关的项目管理，支持申报资料的撰写；

7. 完成领导分配的其他任务。

任职要求

1. 药学、微生物学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业博士；

2. 具备良好的专业英语读写能力和文献查阅能力；

3. 掌握抗体类生物药物基本知识，熟悉抗体药物理化性质、结构和功能，掌握多种抗体类药物各项理化分析技术；

4. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的沟通表达能力和较强的学习能力及操作能力。