人福医药研究院-药理负责人(J33457)

职位描述

1.全面负责药理部门的组织建设、日常运行及团队管理。

2.主导创新药（生物药、小分子、小核酸）临床前非临床研究，涵盖靶点验证、药效学、药代动力学（PK）及毒理学评价，制定并实施IND/NDA申报所需的全链条非临床研究策略。

3.统筹CRO合作管理，包括试验方案科学性评估、项目进度管控、数据质量审核及研究结果专业解读，确保委托研究合规、高效交付。

4.作为非临床研究模块主要责任人，牵头完成IND/NDA申报资料中药理毒理部分的撰写、修订与合规性审核，精准对接NMPA、FDA及ICH技术指导原则，并响应监管机构质询。

5.搭建专业化药理毒理研发团队，构建体内外药效评价技术平台及标准化研发体系，持续提升自主研究能力与跨部门协同效能。

任职要求

1.硕士及以上学历，药理学、药物代谢动力学、毒理学或相关专业；具备8年以上药理毒理领域研发工作经验，其中不少于3年创新药非临床研究管理经验；国内头部药企研发工作经验优先。

2.具备优秀的英文读写能力，能熟练运用英文开展技术交流、文献研读及注册资料撰写；熟悉NMPA、FDA及ICH相关药理毒理技术指南。

3.具备独立设计、执行及解读体外酶学、细胞学及动物药效/毒理实验的能力，掌握GLP规范及实验动物伦理审查要求。

4.具备跨部门协作意识与项目统筹能力，能有效推动多学科研发团队高效协同。