人福医药研究院-制剂(高级)总监(J33465)

职位描述

1. 领导并管理制剂研发团队，统筹开展创新药制剂研究项目；

2. 主导处方前研究、制剂处方设计及工艺开发，独立完成中美双报所需的制剂申报资料撰写；

3. 参与创新药研发全流程及生产交接，为制剂工艺优化、中试放大及产业化提供技术指导；

4. 制定制剂研究整体方案并推动按计划高质量交付；

5. 落实环境、健康与安全（EHS）管理体系要求，确保所辖区域符合国家及企业相关规范。

任职要求

1. 博士研究生学历，具备10年以上创新药制剂研发及团队管理经验；

2. 具备创新药研发全流程经验者优先，具有跨国制药企业（MNC）研发工作背景者优先；

3. 精通药物制剂理论，熟悉增溶、促渗等关键技术，在难溶性药物开发方面有扎实实践；

4. 熟练掌握主流制剂设备操作与日常维护，具备独立开展处方筛选、工艺优化及质量研究能力；

5. 深入理解中美等主要市场的药品注册法规及技术要求，具有成功主导制剂模块申报经验。