质量管培生(J11858)

职位描述

职位速览：

加入大型医药集团质量管理团队，接触符合中美欧三方的药品质量管理体系，获得全面的质量管理理念与专业技能知识。本管培项目定向培养质量管理人才，为质量管理团队储备核心后备力量。

你将参与的事：

参与质量体系运行与维护，适当的轮岗全面介入质量管理工作：

我们期待你：

1.参与现场监控工作，包括不限于原料药、口服制剂、无菌制剂、公用工程、仓储物流，监控现场区域人员行为规范、设备/设施、物料、环境控制和指导规范，制止违规操作和违纪行为。

2.负责质量控制实验室管理和监督；内容包括实验室人员操作规范、试剂试液标准品管理、记录填写、电子数据完整性、异常以及OOS/OOT处理，形成日常监控日志，督促实验室限期整改。

3.参与偏差调查，组织各车间、部门制定应急处理措施和（或）纠正预防措施，监督相关部门按批准纠正预防措施执行。

4.根据批生产记录、批包装记录、批检验记录审核生产过程、检验过程等的合规性；根据成品审核放行管理程序，填写成品审核放行单，完成产品质量评价，并依据质量评价，交与QP批准。

5.参与客户质量投诉调查及追踪，并上报调查结果。

6.编制产品质量年度回顾报告，对年度回顾中的异常或偏差进行调查。

7.负责审核生产人员和设备维修人员上岗资格，确认生产人员和设备人员具备岗位技能。对现场管理提出.

8.质量改进建议，督促各部门不断提升产品质量意识。

你将获得：

1. 硬核行业实战：结合理论与实践参与药品质量保证工作，接触企业主营业务核心板块。

2. 双导师专属培养：资深质量专家手把手指导实操，专属职业导师定期复盘成长，快速完成校园到职场的转型；

3. 体系化成长赋能：专业的质量团队带领，快速提升个人质量管理视野与技能，提升个人综合专业能力；

4. 优质成长平台：团队氛围开放务实，重视新人想法与个人发展，职业晋升无固化天花板。

任职要求

我们期待你：

1.硕士学历，药学相关专业；

2.了解药品GMP相关法规要求，对质量管理有基本认知和兴趣；

3.严谨细致，有较强的原则性与合规意识，面对质量风险能坚持标准，不妥协；

4.沟通协调能力良好，能对接生产、检验、仓储等多部门协同工作；

5.学习主动性强，愿意从现场监控做起，踏实积累质量管理实战经验。