CMC管培生（校招）(J12207)

职位描述

1. 按照定制化培养计划完成各模块轮岗学习，深入掌握各环节技术要点与合规要求，按时达成各阶段培养目标与考核标准。

2. 轮岗期间深度参与对应模块的研发/生产/质量项目，承担实验操作、数据分析、技术文档撰写等具体工作，输出高质量工作成果。

3. 跟随导师全程参与公司核心创新药项目CMC工作，学习项目技术策略制定、外部CDMO供应商技术管控、注册申报资料支撑等全流程工作。

4. 系统学习GMP、ICH、CDE等行业法规与技术指导原则，建立合规化研发与生产的思维体系，确保所有工作符合监管要求。

5. 轮岗结束后逐步承担CMC项目管理工作，配合项目负责人推进项目进度、解决技术问题，最终成长为可独立牵头项目的CMC PL。

6. 完成上级领导安排的其他培养相关工作。

任职要求

1. 学历背景：应届硕士毕业生，有机化学、药物化学、制药工程、药剂学、药学、化学工程与技术等相关专业。

2. 专业能力：具备扎实的专业理论功底，在校期间科研成绩优异，有合成、制剂、药物分析相关课题研究或项目实践经验者优先。

3. 个人素养：具备极强的学习能力与逻辑思辨能力，对创新药CMC领域有浓厚兴趣，有清晰的长期职业发展规划。

4. 软技能：具备优秀的沟通协调能力、问题解决能力与高度责任心，抗压能力强，具备良好的团队协作意识。

5. 语言能力：英语读写流利，可流畅阅读英文专业文献与法规资料。