病毒上游生产工程师（2027届 苏州）(J12154)

职位描述

1、负责病毒生产车间上游生产的各项操作，在客户规定的项目完成时间内完成产品的交付，并确保操作过程符合GMP规范；

2、能熟练操作复苏仪、计数仪、恒温摇床、离心机、生物安全柜、生物反应器等关键设备；

3、负责病毒生产上游车间设备、环境的维护，确保环境的清洁状态符合GMP要求以及生产设备状态正常使用；

4、协助撰写批生产记录，确定工艺规程，按照客户要求完成申报各个阶段的生产，并与客户保持良好的合作关系；

5、在GMP条件下，负责承接贴壁和悬浮工艺的病毒中试放大生产，并支持项目的临床申报工作；

6、负责整个生产过程中中间样品的取样送检工作，并进行原液的分装、转移、储存；

7、负责生产相关物料的申领、请购、跟踪、管理等；

8、负责上游病毒生产相关SOP等文件的起草和升版；

9、参与病毒生产车间变更，偏差，OOS的调查执行，以及CAPA及审计整改活动计划的执行；

10、定期汇总上游生产相关记录信息，上报上级领导及QA审批。必要时与其他部门沟通解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；

11、接受QA监督，和病毒车间生产人员进行良好的沟通。支持客户审计和专业机构检查；

12、负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按照计划完成个人的培训任务。

任职要求

1、本科及以上学历，生物、化学、制药等相关专业；

2、具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协作能力；

3、英语6级，具有较强的英文阅读能力和一定的听说能力；

4、具有细胞培养相关GMP生产操作的相关知识。