ADC制剂开发研究员（2027届 上海）(J12152)

职位描述

1. 负责大分子药物及偶联药物的制剂成药性研究、处方开发、制剂工艺开发和表征的实验设计及执行，包括液体制剂、冻干制剂、PFS和注射笔等；

2. 协助参与制剂生产工艺转移及放大，分析并解决生产中出现的问题；

3. 协助与客户的交流和沟通，包括但不限于方案设计沟通、实验结果汇报等；

4. 协助项目阶段性汇报、开发报告、IND和BLA申报资料等文件的撰写，支持现场核查；

5. 协助新技术平台的搭建，包括但不限于适用于平台建设的新技术调研、设备调研、政策法规跟进等；

6. 协助实验室平台管理工作，包括但不限于相关SOP的撰写、仪器设备的管理与维护、辅料包材和耗材的管理等。

任职要求

1. 药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士及以上学历；

2. 有偶联药物（ADC等）制剂开发、高浓度/皮下注射生物制剂开发课题经验优先；

3. 有较强的文献、政策法规、仪器调研能力，具中英文沟通和报告撰写能力，了解药品开发、生产、注册申报等相关法规；

4. 实验动手能力强，有良好的实验习惯，具备较强的总结和分析能力和解决问题的能力，工作认真、积极，有责任心，敬业，耐压；

5. 具有较强的沟通协调能力和团队协作能力，学习能力、判断能力强，能处理突发事件。