分析工程师（2027届 上海）(J12107)

职位描述

1. 参与不同阶段化学创新药CMC 项目，负责其中的API、中间体及原料的质量研究以及分析研发工作。包括各类方法开发确认、研发支持、产品检测放行、稳定性研究以及质量标准建立等工作。

2. 与工艺研发人员协作，提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决，确保结果准确可靠。

3. 起草分析研发报告以及质量标准，与工厂QC以及QA人员协作，将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂QC用于支持放大生产。远程支持方法在QC实验室的重现以及验证，并为生产过程中的分析方法及技术相关的问题提供技术指导。

4. 负责原始记录以及一切与申报资料相关文件的撰写和整理。

5. 完成所分配的实验室日常管理事务，包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等仪器的维护保养，遵守实验室5S规范，参与培训等。

任职要求

1. 硕士或博士学历，分析化学、药物分析、药学、化学等相关专业。；

2. 具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协作能力；

3. 英语口语流利优先，熟练的计算机使用技能。