人福医药研究院-临床药理总监（副总监）(J33759)

职位描述

1. 根据公司药物研发总体目标，制定临床药理部门工作计划，确保与公司研发战略一致；分析药物市场趋势和竞争态势，为研发方向提供药理学依据，支持产品管线布局优化。

2. 负责各药物研发项目的临床药理策略制定，覆盖临床前至临床Ⅲ期各阶段；针对小分子、大分子、生物类似药等不同类型药物，制定差异化临床药理评估方案。

3. 主导临床试验中药理学模块的设计，包括药理学终点设定、采样时间点规划、样本量估算等；协同临床研究、生物统计、数据管理等部门，完善整体临床试验方案。

4. 监督临床试验中药理学相关工作的执行，保障试验按计划启动、推进与完成；及时响应并解决试验过程中出现的药理学问题，确保数据质量与完整性。

5. 建设并维护药理数据收集系统，实现数据准确、及时录入；整合临床试验、非临床研究等多源药理数据，支撑后续深度分析。

6. 运用临床药理学专业知识及数据分析工具（如SAS、R等），开展药理数据建模与解读；撰写高质量药理数据分析报告，为项目决策与推进提供关键科学支持。

7. 与研发、医学事务、注册、生产等部门高效协同，保障药理工作与项目整体进度对齐；参与公司内部项目评审，提供专业药理学意见。

8. 代表公司参与药监部门（如NMPA、FDA等）沟通会议，就临床药理学问题进行专业阐述；持续跟踪国内外临床药理法规与技术指南更新，确保研发合规性。

任职要求

1. 药理学、药物代谢动力学、临床医学或相关专业硕士及以上学历。

2. 具备5年以上制药企业临床药理领域工作经验。

3. 精通临床药理学核心理论（含PK/PD、模型引导的药物研发等）；熟练掌握临床试验设计原理与药理数据分析方法；能独立运用SAS、R等工具完成建模与统计分析；熟悉药物研发全流程，尤其在临床Ⅰ–Ⅲ期中临床药理的关键作用与实施要点。

4. 具备良好的英文读写能力，能够熟练查阅、理解并撰写英文药理学技术资料；具备英文口语交流能力者优先。