可靠性工程师(J18844)

职位描述

1、负责体外诊断设备可靠性需求分析，结合临床场景完成可靠性需求提炼，开展故障数据分析、竞品对标、寿命剖面和使用剖面分析等；

2、制定整机及液路、机械、光学、机电模块可靠性测试方案与标准，组织可靠性验证，推动失效问题闭环整改；

3、搭建可靠性验证技术平台，沉淀标准化试验方法与可靠性数据库；

4、参与DFMEA、设计评审，协同研发、质量、注册识别设计风险，输出可靠性报告支撑产品注册上市。

任职要求

1、本科及以上，可靠性、生物医学工程、机械、电子等相关专业，有医疗器械/IVD整机项目经验优先；

2、具备可靠性需求拆解、可靠性试验、失效根因分析、数据统计分析实操经验，熟悉IVD设备常见失效模式；

3、掌握加速寿命、可靠性增长、鉴定试验方法，可独立完成试验策划；

4、熟悉医疗器械可靠性测试标准，了解YY/T、GB相关法规；

5、较强跨部门推动能力，能够驱动设计优化落地。