供应商质量管理工程师（SQE)(J25475)

职位描述

1．与采购、技术支持部门开发及考核新供应商，做好新供应商开发中的认证审核把关。

2．制定供应商审核计划，实施供应商审核及完成供应商审核报告，审核发现项整改跟踪及关闭。

3．熟悉供应商的生产工艺及关键控制点，提出改进要求，并跟踪纠正措施实施及效果验证。

4．供应商资料、证书、合格供应商名录管理、定期评估与维护。

5. 原料质量问题处理，开展原因调查，跟进措施的制定与措施有效性的验证。

6. 组织原材料质量情况的数据分析并推动持续改进。

7. 与公司内部相关职能部门保持有效沟通。

8. 完成上级交代的其他任务。

任职要求

1、电子、机械、生物、材料等理工科专业本科或以上；

2、3年以上医疗器械行业供应商管理工作经验。有塑料件、 PCBA 、包材、生化类供应商管理工作经验为佳。

3．能独立管理供应商、处理材料质量问题并与相关方有效沟通。

4、熟悉医疗器械法规要求与及质量管理体系要求。

5、具有ISO13485质量体系内审员资格为佳。

7．良好的逻辑思维、沟通和表达能力，独立工作能力。

8、能适当出差。