制剂技术员(J19850)

职位描述

1. 负责注射剂车间包装线设备开机、换型调试、运行全程监护、日常点检及简易故障排查，保障包装工序连续稳定生产，降低停机时长。

2. 严格依据GMP规范开展包装岗位操作。

3. 规范执行洁净区清洁、清场、消毒操作，完整、真实填写批生产 / 包装记录、设备运行台账、异常偏差、物料损耗等各类 GMP 记录。

4. 管控岗位物料流转，严格区分合格品、不合格品，做好隔离标识，落实批次管理，杜绝混批、错批、物料浪费。

5. 及时上报生产、质量、设备异常，配合 QA、设备工程师开展问题分析、整改验证；参与岗位 SOP 优化，持续降低包装缺陷率。

任职要求

1. 中专及以上学历，药学、制药技术、生物工程等相关专业优先；1年及以上注射剂（水针 / 冻干）车间包装实操经验优先，操作过全自动包装线设备者优先。

2. 熟悉 GMP 洁净区管理规范，能独立识别、处置包装各类质量缺陷与现场异常。

3. 能规范完成批记录、设备台账等文件填写。

4. 工作细心严谨、责任心强，具备良好观察力与问题处置能力；能适应车间两班 / 三班倒生产排班，服从车间调度安排。

5. 无药品生产质量事故、违规操作等不良从业记录，严格遵守车间洁净、物料、偏差管理各项制度。