安全医生（北京）(J16728)

职位描述

1. 负责个例报告的相关性评价和医学评估；

2. 负责审阅临床试验方案中的安全性信息，参与方案的修订；

3. 负责进行风险管理，并制定、执行和评估风险管理计划；

4. 负责识别、确认和评估风险信号；并选择、执行和评估风险最小化措施；

5. 负责撰写、审核和提交定期安全性更新报告和研究期间安全性更新报告；

6. 负责回答在临床试验申请递交时来自监管部门的安全性相关问题；

7. 参与药政事务、临床运营、数据管理和统计分析各职能部门的合作。

任职要求

1. 硕士及以上学历，英语六级，临床医学相关专业；

2. 良好的沟通与协调能力，富有团队精神。