PV专员(J10564)

职位描述

1、负责临床试验项目SAE一致性核查及参与SMP制定和数据交换；

2、负责PV公邮监测、邮件回复、ICSR安全数据库处理及参与SUSAR递交；

3、负责ICSR全流程的跟进、协调、质控、合规及文档管理；

4、协助临床试验期间安全信号的监测与检索分析，风险管理计划的制定；

5、负责项目配置、权限配置、供应商管理等药物警戒系统数据库相关工作；

6、负责对中心相关人员开展药物警戒运营相关的培训；

7、参与建立和更新维护药物警戒体系相关文件资料。

任职要求

1、学历：全日制统招本科及以上；

2、专业：医学、药学、流行病学或相关专业背景；

3、英语：国家四级及以上，具有较强的文献检索和听说读写能力；

4、工作经验：熟悉GCP、ICH-GCP、药物警戒相关法规，至少1年及以上的ICSR处理经验及药物警戒系统的操作经验；

5、能力：具有较强的学习和理解、沟通、文字书写和综合报告能力；

6、其它：诚信、敬业、严谨细致、责任心强，并具有较好的团队合作意识。