专利保护经理-生物药(J16576)

职位描述

1． 专利布局与申请

1）结合研发阶段制定并实施全球专利布局策略，构建多层次专利组合，确保核心技术获得有效保护。

2）独立撰写专利新申请文件，审核核心专利的申请质量，把控权利要求保护范围及说明书支持充分性。

3）负责国内外审查意见答复的策略制定与执行，必要时组织内外协同的答辩研讨，确保答复质量与时效。

2．检索分析与风险评估 

1）开展专利性及FTO检索评估，识别产品研发及商业化过程中的侵权风险，出具专业评估报告及应对建议。

2）负责项目全周期风险跟踪预警，在立项、临床前、临床、上市等关键节点输出风险分析意见。

3）评估专利权利稳定性，为专利挑战和异议（如无效宣告、ANDA第IV段声明）提供决策依据与支持材料，根据需要在相应区域提交异议或专利挑战请求。

3．竞品检测与情报跟踪 

1）持续监控竞品专利动态及行业典型案例，识别潜在风险并及时提供分析意见和应对建议。

2）跟踪国内外专利法律法规、审查指南及司法判例变化，评估对公司业务的实质影响并组织内部分享。

4．BD尽调与支持 

1）负责BD项目知识产权尽调，审查权利状态、保护范围、有效性及FTO风险。

2）参与IP协议条款起草、审核与谈判。

3）负责合作后项目的合作方协作、IP条款履行和权益状态跟踪。

5．培训与综合支持 

1）为研发、商务团队和专利团队提供专利知识培训与日常咨询。

2）完成领导交办的其他工作。

任职要求

1．教育背景：生物医药硕士或博士，免疫、分子生物学、细胞生物学、生物医药等研究方向。

2．工作经验：

1）博士5年以上或硕士 8年以上医药领域专利撰写、审查意见答复、专利检索分析或专利审查经验；

2）4年以上创新药项目全研发周期的专利布局与保护经验；

3）有多次独立与审查员沟通解决有挑战性案件的经验；

4）有负责公司知识产权类项目、科技项目或体系贯标经验。

3．从业资格：具有专利代理人资格证书，通过国家司法考试者优先。

4．知识技能 ：

1）熟练掌握中国专利审查指南、专利法和实施细则；

2）熟悉美国、欧洲、日本、加拿大医药专利审查和授权的基本标准与法律条款；

3）能用英语独立撰写专利申请文件；

4）熟练使用sci-finder、智慧芽等同类专利检索软件。

5．个人素质：

1）具备优秀的英文读写能力。

2）具备较强的风险意识，识别、评估风险，并采取措施以最大程度地控制风险。

3）具备较强的目标管理能力，能够保证工作方向不偏离，且能够基于目标做出有效决策。

4）善于塑造强烈的个人影响力，运用多种策略达到影响目的。