临床监查员（CRA）(J10793)

职位描述

1、根据GCP、试验方案及公司SOP，对临床试验中心进行监查，确保试验数据的真实性、完整性和准确性；

2、负责研究中心的筛选、启动、常规监查及关闭访视，撰写监查报告并跟进问题整改；

3、核对CRF数据与原始资料的一致性，确保数据录入及时、准确；

4、确保试验用药品/器械的管理、储存、发放和回收符合方案及法规要求；

5、协助研究者解决试验过程中出现的问题，提供GCP及方案相关培训；

6、跟进不良事件（AE/SAE）的报告流程，确保合规报告；

7、维护与研究中心的良好合作关系，及时向项目经理汇报中心进展及风险；

8、完成上级交办的其他相关工作。

任职要求

1、2027届应届毕业生，本科及以上学历，药学、医学、护理学、生物医学、生命科学、公共卫生等相关专业；

2、了解GCP及临床试验相关法规者优先，有临床试验相关实习经验者优先；

3、具备良好的沟通表达能力、逻辑思维能力和问题解决能力；

4、工作认真负责，具备较强的抗压能力和适应能力，能接受一定频率的出差；

5、英语CET-4及以上，具备良好的英文读写能力；

6、熟练使用Office办公软件。