中核海得威-27届秋招-QA(J31025)

职位描述

1.协助维护新产品技术转移系统，协助技术转移接收工作：负责审核技术转移方案和报告合规性等；

2.跟踪质量事件相关偏差、变更、CAPA文件编写及体系事件的审核工作；

3.组织药品GMP自检工作，定期评估质量保证系统的有效性和适用性，对不合格项目实施纠正预防措施。

4.负责公司相关药品生产质量管理和操作文件的起草、修订和审核工作。

5.协助公司质量体系文件管理系统的建设工作，维护公司药品GMP文件的受控。

6.协助开展公司培训、客诉、召回等质量管理工作。

7.负责公司验证体系管理工作，维护验证管理体系的系统性和有效性。

8.负责公司计算机化系统管理和数据完整性管理工作。

9.负责公司生产设备设施、生产工艺过程、公用系统日常监测工作。

10.参与QA人才培养及日常培训工作。

11.参与制定完善部门内部制度、流程和操作规范等，以及领导交办的其他工作。

任职要求

1.学历：本科及以上学历；

2.专业：药学等相关专业；

3.熟悉Office办公软件、数据记录与报告撰写；

4.具有责任心和敬业精神，学习能力和执行力强；

5.品行端正、廉洁从业，具备良好的职业素养，愿意深耕质量合规领域。