中核秦同-27届秋招-GMP管理(J30996)

职位描述

1、维护公司GMP质量体系，确保生产、仓储、检验等全流程符合药品生产质量管理规范及放射性药品相关法规要求。

2、负责GMP相关体系文件的编制、审核、修订及归档管理，确保文件体系的完整性与合规性。

3、负责生产全过程的质量监控，审核产品放行相关文件记录，组织产品放行工作；配合完成GMP审计及注册现场核查。

4、负责生产质量各类信息的收集、质量回顾与趋势分析，建立并维护放射性同位素产品质量档案。

任职要求

1、本科及以上学历，放射化学、药学、制药工程、核技术及应用、分析化学等相关专业。

2、具有较强的学习能力、责任心和原则性，良好的沟通协调能力及团队合作意识。

3、具备良好的文字编写和文件撰写能力，熟练使用办公自动化软件。