注册专员

职位描述

1、负责医疗器械产品注册，主导产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、和检测所对接沟通、对注册资料的撰写和发补整改、和药监局对接沟通；配合协助注册审核；

2、维护医疗器械相关证件的持续有效，进行延续/变更申报；

3、关注了解行业动态与法规标准，适当时进行学习转化并培训。

任职要求

1、本科及以上学历，理工科专业优先；

2、有较强的学习能力和沟通能力，思维清晰有条理；

3、具备良好的资料收集与整理能力；

4、有3年及以上医疗器械注册相关工作经验，有国内医疗器械注册经验者优先；

5、熟悉国内外医疗器械法律法规与注册流程。

6、英语4级或以上水平。