试剂质量控制资深工程师(J19164)

职位描述

1、需求识别与策划：结合产品、工艺特点及法规标准，识别检验关键控制要素，引进行业先进检验技术，策划产品质量控制策略；

2、设计与实现：依据质量控制设计、流程设计，制定产品实施方案及落地方案，推进业务实现；

3、问题解决与风险管理：识别失效模式，制定问题调查分析与处理方案、以及系统性风险与合规化改善，推进风险闭环管理；

4、技术与平台：应用科学的统计分析技术，搭建数据分析平台，识别产品设计缺陷，制定检验方法/标准、检验技术改进策略，并落地实施。

5、基于业务目标，具备前瞻性规划能力，如质量质控工艺路线规划、产能资源规划，规划自动化产线、信息化系统及 AI 智能平台，推动质量管理的数字化转型。

任职要求

1、硕士学历，生物学、生物化学、医学检验等相关专业，精通分子生物学、细胞生物学及医学/药学检验全流程实验技术，能独立设计并执行复杂实验方案等；

2、具有1-3年及以上体外诊断试剂检测、工程设计、研发及转换等相关工作经验，掌握试剂产品、物料性能分析评价方法及国行标要求；

3、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力，良好的团队协作精神；英语听说读写流利，具备优秀的商务沟通能力。

4、具备自动化、AI创新性思维能力。