QC理化（副）经理(J12182)

职位描述

1. 负责理化检测组的日常管理，包括团队绩效目标的管理，检测工作的安排，跨部门合作等；

2. 负责理化设备URS的起草，设备购买的技术支持；协助工程部门进行设备台账信息的维护和设备计量的管理；协助验证部门进行设备验证的执行；

3. 负责理化检测包括但不限于UPLC、HPLC、LC-MS、CE、GC、UV 和药典检测项（不溶性微粒、可见异物和装量）等相关文件的建立，包括日常管理，检测方法，设备使用和维护等；

4. 负责理化检测的方法验证、方法转移方法起草、实验和报告撰写；

5. 负责理化检测工作的管理，包括理化相关的中间产品，原液、成品和稳定性检测等；

6. 负责理化实验室偏差、OOS等异常情况的应急处及调查，制定有效的CAPA措施；

7. 负责维持理化检测组的EHS、5S和GDP相关工作，确保符合公司相关的要求规定；

8. 负责支持注册资料的撰写和审核；

9. 负责支持客户审计和官方审计。

任职要求

1. 硕士学历及以上，分析化学、生物化学、制药工程、医药等相关专业；

2. 至少5年以上QC理化岗位工作经历，具备丰富的HPLC相关经验；

3. 较好的英语读写能力；

4. 具备3人以上QC团队管理经验优先。