细胞培养工程师(J13332)

职位描述

一、根据生产计划安排，按时按质完成所属区域生产任务

1. 生产操作

2. 前后清场

二、及时、真实的记录日常操作，保证记录文件的完整性和可追溯性

1. 填写批生产记录及各种辅助记录

2. 完成物料统计工作

3. 录入ERP电子台账

三、操作、清洁、维护设备，清洁、维护环境

1. 按照设备操作文件，规范操作区域内的设备

2. 按照清洁消毒文件，对区域内的设备进行清洁

3. 按照设备维护保养文件，对出现故障的设备报修公用事业部门，并配合相关部门进行设备的维护保养、计量及验证工作

4. 按照清洁消毒文件，对区域进行清洁、消毒及维护

四、对岗位相关文件进行维护

1. 对岗位相关SOP、试验方案、验证方案等文件进行维护

五、完成领导安排的其他任务

1. 完成上级领导交办的其他工作

六、细胞库管理

1. 负责原液车间工作细胞库的日常管理维护工作

2. 协助处理原液车间工作细胞库相关的偏差、变更及其他异常情况

任职要求

一、本科以上学历，生物、医药及相关专业

二、种子、细胞培养区域

1、 掌握细胞培养基本流程

2、 理解细胞培养工艺原理

3、 掌握细胞培养相关设备和系统的原理和用法

三、掌握GMP基本理念

四、掌握药品无菌概念

五、掌握药品法规要求

六、了解岗位EHS相关知识