生化分析研发工程师(J17184)

职位描述

1、依据CGT产品研发与生产要求进行方法开发，包括qPCR、ELISA、Western Blot、流式等方法验证及样品检测。

2、依据生产方要求进行方法转移，方法验证及样品检测。

3、稳定性样品检测及实验记录撰写归档。

4、参与申报资料撰写。

5、参与检测物料成本核算。

6、负责本岗位相关物料、耗材、设备的采购计划并提交采购需求。

7、及时上报检测异常结果，偏差情况，参与实验室异常结果，偏差的调查和执行CAPA措施。

8、起草和修订生化相关检验SOP；参与生化检验方法的验证/确认工作。

9、使用和维护酶标仪，qPCR仪，核酸蛋白电泳仪，蛋白成像仪相关仪器设备。

10、参与新增设备的验收、IOPQ确认、校准，起草操作SOP等工作；参与生化相关仪器设备的验证/确认/计量工作。

11、参与CNAS认可申请、生物安全二级实验室备案、内外部审计所需的实验室准备及整改工作。

任职要求

学历：本科及以上