生化工程师(J12757)

职位描述

岗位职责

1. 对中间（体）产品、原液和成品中涉及的生化类检测项目进行检验，包括HCP、HCD、Protein A、结合活性、生物学活性检测，相关仪器日常使用及维护保养；

2. 负责细胞复苏、传代、冻存、建库，检验用细胞库的规范管理；

3. 负责起草、修订本岗位相关文件及记录、报告的填写和整理；

4. 负责相关分析方法验证/确认方案和报告的撰写，验证试验的开展；

5. 协助相关检测项目质量事件的调查、报告；

6. 完成领导交办的临时工作。

任职要求

任职资格

1. 本科及以上学历，生物相关专业，生物医药行业工作2年以上工作经历；

2. 了解国家、行业法律法规、质量检验流程、能够独立进行方法学开发与验证优先，熟悉GMP法规要求；

3. 具备良好的理解分析能力、沟通表达能力以及执行力。