原液工艺主管/经理(J15298)

职位描述

职责：

1、全生命周期工艺验证（PPQ、CPV）；

2、溶液混匀、填料寿命等辅助工艺验证；

3、工艺规程等工艺相关文件的审核；

4、工艺相关偏差、变更审核；

任职要求

要求：

1、分子生物学、生物化学、药学、生物工程等生物相关本科以上学历，具有5年及以上原液工艺开发或商业化生产经验；

2、对培养/纯化工艺有深入理解；

3、熟悉欧美监管机构对原液生产过程控制、工艺验证的相关要求；

4、熟悉CGMP要求，拥有良好的质量理念。