灌装（实习生）(J14890)

职位描述

1、无菌操作执行

严格按照GMP和SOP要求，执行无菌灌装操作，确保产品在无菌环境下完成灌装，避免微生物污染。

2、灌装设备操作与监控

熟练操作灌装线设备（如博世、B S、楚天灌装机、楚天轧盖机、封口机等），实时监控设备运行状态，确保灌装精度和效率。

3、工艺参数控制

监控并调整灌装过程中的关键工艺参数（如灌装量、速度、压力、温度等），确保产品符合质量标准。

4、质量检查与记录

对灌装产品进行抽样检查，确保灌装量、外观、密封性等符合要求，并准确记录检查结果。

5、设备维护与故障处理

负责灌装设备的日常维护、清洁和保养，及时发现并解决设备故障，确保生产连续性。

6、环境监控与维护

监控灌装区域的环境参数（如环境监测、洁净度、温湿度、压差等），确保生产环境符合无菌要求。

7、偏差管理与报告

对灌装过程中出现的偏差（如灌装量异常、设备故障等）进行记录和分析，及时上报并提出改进建议。

8、文件编写与更新

编写和更新灌装操作相关的SOP（标准操作程序）、批记录等文件，确保操作规范性和可追溯性。

9、新产品试生产支持

参与新产品的试生产和工艺验证，协助研发团队优化灌装工艺，确保新产品顺利投产。

10、团队协作与培训

与生产、质量、设备维护等部门紧密协作，确保生产计划顺利完成；参与团队培训，提升操作技能和质量意识。

11、遵守制度并执行工作安排

按员工手册及公司相关制度，根据主管安排进行生产及相关临时工作，关注生产文件要求、设备安全操作及个人防护。

任职要求

学历：药物制剂、药学、生物化学工程大专以上学历