理化分析高级经理(J14716)

职位描述

岗位职责：

1、负责CMC体系下分析部门的理化分析工作，确保产品质量符合法规和标准要求；

2、管理并带领理化分析团队，制定团队工作计划并监督执行；

3、负责理化分析方法的开发、验证及转移，确保分析方法的科学性和可靠性；

4、参与新药研发及生产过程中的理化分析测试，提供技术支持；

负责QC实验室的质量体系维护，确保符合GMP及法规要求；

5、参与解决生产及研发过程中出现的质量问题，提供分析数据支持；

6、负责部门预算管理及资源分配，优化实验室运营效率；

7、与其他部门（如研发、生产、注册等）保持良好沟通，确保项目顺利推进。

任职要求

任职要求：

1、博士学历，药学、化学、生物技术等相关专业；

2、5年以上制药企业QC或CMC相关工作经验，有理化分析经验者优先；

3、熟悉GMP法规及CMC相关要求，具备扎实的理化分析理论基础；

4、熟练使用HPLC、UV、GC等分析仪器，具备方法开发及验证能力；

5、具备优秀的团队管理能力，能够带领团队完成目标；

6、具有良好的沟通协调能力及问题解决能力；

7、有国内外大型制药企业工作经验者优先。