生物活性分析工程师(J14715)

职位描述

1. 负责大分子生物产品活性方法的开发，样品检测，方法验证以及方法转移。

2. 负责纯化中间品的残留检测方法的开发，样品检测，方法验证以及方法转移。

3. 负责起草活性和残留检测方法的相关文件，例如SOP，相关方案及报告。

4. 负责或协助QC活性组的数据分析工作，例如：方法开发阶段DoE实验的数据分析及解读，方法验证阶段的数据汇总和分析，方法检测数据的趋势分析和单因素分析。

5. 协助上级完成IND申报资料的撰写。

6. 维护实验室的日常运行，例如环境清洁、设备保养、物料管理等。

任职要求

1. 硕士学历，细胞分子生物学或免疫学相关专业，具有0-4年大分子生物制品（单克隆抗体，双特异性抗体，融合蛋白，ADC等）的分析工业界经验。

2. 熟悉大分子生物制品的活性分析方法，例如ELISA，Cell-based potency assay，SPR亲和力等常规检测。

3. 熟悉大分子纯化中间体的残留检测，例如HCP，ProteinA，HCD残留检测。

4. 具有活性和残留分析方法验证、方法转移相关经验。

5. 对ChP和USP中活性和残留的内容有深入了解

6. 熟悉常用数据分析软件例如JMP以及Minitab，对QC部门数据常用分析方法有基本概念者优先。

7. 英语可以作为工作语言者优先