理化分析工程师(J14714)

职位描述

岗位职责：

1、负责药品质量控制中的理化分析方法开发、验证及日常检测工作；

2、独立完成理化分析相关实验操作，确保数据的准确性和完整性；

3、负责理化分析方法的优化及技术转移，支持药品开发和生产；

4、参与QC实验室的日常管理，包括仪器设备维护、试剂耗材管理等；

5、编写理化分析相关的实验报告、记录及验证文件，确保符合GMP及法规要求；

6、与研发、生产及其他部门协作，解决分析过程中遇到的问题；

7、参与新药研发项目，支持从早期开发到商业化生产的质量控制需求。

任职要求

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、化学、生物技术等相关专业；

2、2年以上QC实验室或相关领域工作经验，有理化分析经验者优先；

3、熟悉理化分析方法（如HPLC、UV、IR、GC等）及其验证流程；

4、熟悉GMP法规及质量管理体系，具备良好的质量意识和责任心；

5、具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力；

6、良好的英语阅读能力，能够熟练查阅英文文献和法规文件；

7、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立完成任务并协助团队工作。