制剂工艺工程师(J14626)

职位描述

岗位职责：

1、负责双抗药物制剂工艺的开发与优化，包括处方工艺研究、工艺放大及技术转移；

2、参与双抗药物制剂的分析方法开发与验证，确保产品质量符合法规要求；

3、负责制剂开发过程中相关数据的记录、分析及报告撰写；

4、协调制剂开发与CMC其他部门的工作，确保项目顺利推进；

5、跟踪国内外双抗药物制剂开发的最新进展，为公司提供技术支持和建议。

任职要求

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业；

2、3年以上国内外大型制药企业CMC或制剂研发相关工作经验，有双抗药物或生物药制剂开发经验者优先；

3、熟悉双抗药物制剂开发流程及法规要求，掌握制剂开发相关设备和软件的使用；

4、具备良好的英语阅读和沟通能力，能够独立撰写英文技术报告；