中试细胞培养工程师(J14509)

职位描述

岗位职责：

一、完成项目工艺放大及优化实验

1. 根据上级指示，按时完成实验任务，能负责实验设计、数据分析等相关工作

2. 根据上级指示，完成实验相关文件起草、修订、审核、使用、整理及归档工作

3. 实验过程中出现异常情况及时发现并反馈上级

二、完成国内、国外IND申报批次原液上游生产

1. 根据上级指示，按时完成生产任务

2. 根据上级指示，完成GMP相关文件起草、修订、审核、使用、整理及归档工作

3. 根据上级指示，完成申报资料相关内容编写

4. 生产过程中出现异常情况及时发现并反馈上级

三、车间设备仪器清洁及维护

1. 根据上级指示，完成设备仪器日常使用后清洁及周期性维护

2. 根据上级指示，完成设备维护的其他工作

四、车间环境维护

1. 按相关规程进行清洁清场等相关工作

2. 按要求定时巡查车间，发现异常及时上报

五、技术转移

1. 根据上级指示，完成项目转移文件起草、修订、审核、使用、整理及归档工作

2. 完成项目转移相关的其他工作，如工艺参数放大、参与转移工作等

六、接受并按时完成上级领导指派的其他工作

任职要求

任职要求：

1.本科及以上学历，生物工程、生物技术、药学等相关专业

2.硕士两年以上、本科五年及以上工艺优化、大规模细胞培养GMP车间相关工作经验，有管理经验者更佳。MNC或一线CDMO或药企、FDA审计经验优先。

3.英语达到CET 6水平，听、说、读、写能力良好

4.熟练掌握办公office软件（excel、ppt、word、project、visio等）origin或Prism等软件操作。