现场QA专员

职位描述

1、负责按照现行GMP规范、生产工艺和岗位SOP对药品生产环境、生产设备设施符合性、生产过程的行为等进行监督和指导。

2、监督和指导所在区域内生产记录、辅助记录等填写完整、准确，符合数据完整性管理要求。

3、根据车间生产进度，完成本监督区域内的中间产品、成品、工艺用水、验证等取样工作，并及时将样品送至指定区域登记。

4、负责车间生产指令、退库物料的复核，监督物料的销毁。

5、负责将日常GMP执行检查情况及时汇报所在区域的负责人、质量员及上级主管，并对问题整改情况进行跟踪检查。

6、审核现场质量监督主管分配的相应品种的批生产记录。

任职要求

1、具备药学、生物学、化学或相关专业背景，本科及以上学历；

2、3年以上制药企业生产、技术、质量管理等相关工作经验；

3、细心严谨、有责任心、抗压能力强、有团队合作意识；性格开朗，为人正直，敢于指出问题，报告真相，不隐瞒、不姑息。