数据管理&生物统计部总监

职位描述

1、负责依据相关现行法规组织搭建完整的数据管理和生物统计相关体系及操作SOP，确保数据的合规与可靠；

2、负责组织管理团队制定科学的数据管理策略以及系统的数据管理和统计分析计划，并严格监督执行，确保研究结论的科学与可信；

3、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、生物统计学相关专业，硕士及以上学历；

2、具有10年以上临床生物统计分析&程序经验，5年以上的数据和统计管理经验，完整的I/II/III期研究及申报经验；CNS项目经验或有国内大型上市药企/MNC工作经历者优先；

3、具有构建完整体系和SOP的经验；

4、良好的与CDE&PI沟通表达能力；

5、良好的英语沟通与写作能力。