方案工程师（医疗）

职位描述

1．主导医疗自动化设备整体方案设计，涵盖机械结构、电气控制、视觉检测、自动化系统集成、数据流转等模块，融合PLC编程、HMI人机界面开发、伺服控制等技术，确保方案的稳定性、精度性、洁净度及安全性符合医疗设备标准。

2．针对新产线设备开发、既有产线自动化升级、临床自动化设备定制等场景，输出详尽的方案文档，包括技术参数、工艺流程图、设备选型清单（传动、驱动、气动元件等）、及方案说明。

3．跟踪行业前沿技术（AI+RPA应用、智能传感、数字化集成等）及医疗设备法规更新，持续优化方案设计思路，提升方案的技术竞争力与合规性。

4．对接供应商进行技术交底，明确设计要求、质量标准及交付周期。

5．熟悉方案设计、设备开发、落地全流程符合医疗行业法规及标准，包括GMP（药品生产质量管理规范）、ISO 14971（风险管理）、IEC 60601（医疗电气设备安全）、ISO13485（医疗器械质量管理体系用于法规的要求）等。

任职要求

1. 本科及以上学历，机械工程、自动化、电气工程、制药工程等相关专业，3-5年及以上医疗自动化设备方案设计、自动化系统集成相关工作经验。

2. 熟悉医疗行业特性，具备医疗器械或医疗耗材生产线自动化设备方案设计经验者优先，至少完整参与过5个及以上医疗自动化设备开发或产线升级项目。

3. 能适应短期出差（客户现场对接等），具备良好的抗压能力与工作推进意识。

4. 精通机械设计原理与电气控制技术，熟练使用SolidWorks、Inventor、AutoCAD等CAD软件进行三维建模、工程图绘制及BOM清单编制；熟悉伺服电机、直线导轨、气缸等核心零部件选型。

5. 深入了解医疗行业合规标准，有GMP、ISO 14971、ISO13485等法规实操经验，能将合规要求融入方案设计全过程。

6. 具备需求分析、方案论证、技术攻关能力，能独立解决方案设计过程中的机械、电气、自动化集成类问题；熟悉设备委外制造流程与供应商管理要点。

7. 了解AI、数据集成等前沿技术在医疗自动化领域的应用者优先。

8.具备优秀的沟通表达与需求转化能力，能清晰对接客户与内部团队，精准传递技术信息与方案价值。

9. 具备较强的文档编制能力，能规范撰写各类技术文档、方案报告文件。

10. 具备良好的团队协作精神与问题解决意识，工作严谨细致，注重细节与合规性。

11. 英语听说读写流利者优先（可对接国际客户、阅读外文法规及技术资料）；掌握德语者加分（适配德语区医疗设备业务需求）。