活性分析研究员(J10287)

职位描述

1、主导测活细胞构建、活性方法开发和活性研究，并总结形成SOP、报告和申报资料；

2、负责活性分析任务的梳理、组织、调研、技术攻关、开展、总结报告、审核和交付；

3、负责主导大分子药物CMC分析工作，熟悉大分子药物项目CMC主要流程；

4、负责大分子药物的活性相关质量风险评估和分析工作；

5、负责大分子药物开发活性分析方法开发相关工作；

6、负责大分子药物开发活性分析方法验证及技术转移等相关工作；

7、负责大分子药物的免疫化学、细胞生物学和PCQ检验技术相关杂质的鉴定和宿主相关杂质检测方法开发工作；

8、负责大分子生物药的活性表征工作，包括但不限于库细胞表征、表位分析、结合活性和亲和力、种属或亚型特异性、生物学活性、组织分布、部分PK和部分体外药效等；

9、负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订；

10、负责申报资料的数据整理、报告撰写。

任职要求

1、学历：硕士，细胞生物学/生物化学/分子生物学/药物分析/药学/生物工程/免疫学/药理学等生物学相关专业；

2、专业知识： GMP、ICH、酶标仪、PCR、流式等分析仪器的原理和操作（具有细胞构建经验者优先，具有大分子药物活性分析经验者优先）；

3、能力要求：逻辑分析能力、学习能力、良好的组织、沟通、协调能力；

4、素质要求：较强的责任心、团队协作意识。