海外注册专员/经理(J11660)

职位描述

（1）按照公司海外注册规划，高效推进产品注册项目；

（2）熟悉欧盟、澳洲、巴西、新加坡、马来西亚、墨西哥、东南亚等国家医疗器械法规及注册要求，主导产品注册工作，编写、审核注册资料；

（3）对接欧盟、澳洲、巴西、新加坡等国家注册代理，保持密切沟通，定期汇报项目进展；

（4）完成各项目的阶段性审核；（5）完成上级交办的其他注册相关事务。

任职要求

(1）良好的沟通表达和文书写作能力；

（2）良好的英文听说读写能力；

（3）熟悉国内外法规查询与文献检索；

（4）熟练使用办公软件，有较强的信息整合能力；

（5）有生物、医学相关专业背景以及工作经验者优先；

（6）具备IVD海外注册工作经验者优先。