QC(J11557)

职位描述

1、按SOP和质量标准，对物料、中间产品、成品、留样及持续稳定性样品进行理化检验或微生物检验；

2、按SOP要求管理培养基、菌种；

3、定期监测工艺用水、用气和洁净环境；

4、实施实验室检验仪器、分析方法等的验证或确认，配合生产部确认与验证工作中的理化检测工作或微生物检测和环境检测工作；

5、负责对实验室现场7s管理和各类文件的管理；

6、负责实验室分析仪器和检验设备的日常清洁维护保养；

7、负责委托检验相关事宜；

8、定期与药物警戒部开展的药物安全信息的沟通，为DSUR提供质量相关的数据。

任职要求

1、药学或相关专业大专及以上学历，熟悉理化检验及微生物检验方法，熟练掌握HPLC、气相色谱等精密仪器操作及维护，熟悉理化检测仪器使用；

2、熟悉QC实验室管理文件制定。