分析主管(J13387)

职位描述

1. 整体管理与统筹

统筹负责项目的分析方法开发、方法确认、方法验证、方法转移全流程工作，制定项目整体计划、进度节点与实施方案，合理分配团队工作任务，把控项目质量与交付周期，保障各类研发项目、客户委托项目高效落地。

2. 技术方案制定与审核

主导各类药物分析方法技术攻关，独立制定检测等分析方法的开发方案、验证方案、转移方案；全面审核团队输出的实验方案、原始记录、验证报告、技术总结等文件，解决项目推进中的各类分析技术难题。

3. 合规体系落地与监管对接

严格遵循GMP等国内外法规准则，确保所有分析工作、数据记录完全符合数据完整性原则；负责对接客户技术沟通、现场审计、技术答疑，高效应对国内外药监核查与客户审计。

任职要求

8年及以上药物分析研发经验，4年及以上管理经验；熟悉CDMO药企全流程业务，有大分子药物分析管理优先；具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验。