助理分析员(J11423)

职位描述

1.负责样品微生物检测&内毒素检测，及对应的方法开发、确认实验。进行撰写方法、方案及报告

2.负责微生物设备管理（启动、使用、维护、校准、确认、周期验证、退役等）

3.负责敦化三个厂区的车间及公用系统的检测，包括不限于噪声照度、风量&换气次数，高效过滤器完整性，微生物，悬浮粒子等

4.负责维护微生物实验室的环境，定期清洁及消毒

5.负责保证微生物检测执行的数据完整性

6.负责微生物的记录&文件存档、维护检查档案室

7.负责配合责任人员开展发生的偏差、变更、CAPA、OOS/OOA等调查及评估文件，并识别实验室合规性风险制定有效措施

8.配合负责人进行审计工作

9.组内涉及的统计工作执行及定期回顾文件的撰写等

任职要求

1.应具备微生物学或相近专业知识的教育背景，本科及以上学历

2.能够熟练掌握Office办公软件，有学习能力

3.能承担多个切换频率较快的工作，有一定抗压能力