多肽研发高级主管(J11313)

职位描述

1. 多肽创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。

2. 熟悉多肽创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段；

3. 在公司SOP体系和质量体系下，带领团队进行多肽原料药的GMP生产

4. 指导，审核CMC相关申报研究资料撰写，满足新药注册要求。

5. 组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目。

6. 了解多肽药物发展动向，推进多肽领域新技术（连续液相，固相自动化等）应用。

7. 配合BD开发多肽业务，为商务团队提供技术支持。维护客户关系。

8. 对团队进行技术培训，提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。

9. 负责所属团队的实验室管理和安全运行。

任职要求

1. 博士工作5年以上，或者硕士工作7年以上；

2. 有机化学，药物化学相关专业；多肽方向优先考虑。

3. 具备多肽创新药CMC经验，有申报成功经验的优先考虑。

4. 有GMP生产经验，所在公司需要具备完善的GMP体系。

5. 有超过20人以上的团队管理经验；

6. 有国外客户沟通能力的优先考虑