制剂QC(J11424)

职位描述

1、 进行各项分析工作，严格按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作，包括但不限于：

① 所有制剂项目的原辅料和包材的放行检测；

② 商业化/验证生产项目的IPC、产品和中间体的放行检测

③ 制剂生产相关的方法验证/转移

④ 稳定性研究相关的样品检测和管理、标准品的检测和管理等的管理和监督，

3）确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求；

4）确保数据完整性；

5）执行落实分析实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化，持续提高团队执行力和工作效率；

6）完成领导安排的其它工作。

任职要求

1）本科及以上学历，药学、化学相关专业；

2）有固体制剂/无菌药品生产检验检测经验优先；

3）熟练使用各类检测设备和仪器，熟知药品质量管理相关要求；

4）工作认真仔细，积极主动