车间主任/副主任/班长(J12361)

职位描述

岗位职责:

1、生产运营管理

制定并执行生产计划，确保按时、保质、保量完成订单交付；

监控生产全过程（投料、反应、纯化、干燥、包装等），优化工艺参数，提升产品收率与质量稳定性；

牵头解决生产异常（偏差、OOS/OOT），实施CAPA并跟踪效果。

2、GMP与合规性

确保车间严格执行cGMP、FDA/EMA/NMPA法规及公司SOP；

主导车间审计（内部、客户、官方），负责缺陷项整改闭环；

维护批生产记录、设备日志等文件完整性。

3、EHS（环境、健康、安全）管理

落实安全生产责任制，预防化学品泄漏、火灾、爆炸等风险；

组织安全培训、应急演练及隐患排查，确保“零事故”；

推动绿色生产，降低三废排放，符合环保法规。

4、团队建设与绩效

负责班组人员排班、培训、考核及梯队建设；

培养多技能操作团队，提升全员GMP/EHS意识；

优化生产绩效指标（OEE、劳动生产率、成本节约）。

5、持续改进

主导精益生产（Lean）、6σ项目，降低生产成本与周期；

协同工艺、工程部门推进技术升级与设备自动化；

管理车间预算，控制物料、能耗及维修费用。

6、跨部门协作

与QA、QC、工艺开发、供应链等部门紧密对接，保障生产链路高效运行；

支持客户审计及技术转移项目落地。

任职要求

任职要求:

1、必需条件

教育背景：本科及以上学历，化学、化工、制药工程等相关专业；

2、经验要求：

车间主任：5年以上API车间生产管理经验，3年以上GMP制药企业同等岗位经验；

生产主管：3年以上制药车间管理经验；

3、专业知识：

精通化学合成单元操作（氢化、低温、无菌等）及设备（反应釜、离心机、干燥机）；

熟悉GMP、ICH Q7、ISO14001、OHSAS18001等体系；

4、核心能力：

出色的异常处理与决策能力，能承受高强度工作压力；

具备人员管理与跨部门协调技巧；

熟练使用ERP/MES系统及办公软件。

5、优先条件

熟悉连续流化学、酶催化等先进技术者优先；

有FDA/EMA现场审计应对经验者优先；

英语读写流利（涉外项目车间必备）。