QC理化分析(J12049)

职位描述

1.负责产品放行/稳定性样品的理化项目检测

2.负责各国药典（如中国药典ChP、美国药典USP、欧洲药典EP等）标准的解读、方法研究与技术转化。跟踪国内外药典更新动态，及时评估对公司项目的影响并提出应对策略。

3.熟悉药典方法的验证、转移及优化，确保检测方法合规、可靠。

4.参与质量标准和检测方法制定，协助解决药典方法在实际检测中的技术难题。

5.负责将客户转移的方法转化成内部方法，必要时进行优化。

6.撰写药典相关技术文件，支持客户审计，对客户提出的问题进行解答。

任职要求

1. 本科及以上学历； 制药类、药学、化学类等相关专业。

2. 有5年以上工作经验。

4. 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典。

5. 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。

6. 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力。