质量工程师(J12016)

职位描述

1、审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；

2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；

3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；

4、编制《产品质量年度回顾》；

5、参与内部质量审计；

6、参与起草/审核质量文件；

7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；

8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况；

9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；

10、负责审计、确认合格供应商。

任职要求

1.药学、化学或生物学等相关专业；

2.良好的英语听说读写能力；

3.两年以上原料药生产或研发经验，受过GMP、EHS、ICH方面培训；

4.较强的团队协作能力和抗压能力