QA经理/研究员(J11795)

职位描述

1、负责例行厂房/设备/设施验证及再验证管理（包括不限于：验证文件起草、复核、审批，制定/更新验证计划等）；

2、负责验证管理工作中偏差的发现、变更的申请与实施等相关工作、校准管理等；

3、参与并组织厂房、设施设备、工艺、清洁、检验仪器、检验方法等，对方案及报告进行审核以及环境监测管理；

4、负责验证相关CAPAs制定及跟踪，负责年度验证报告的撰写；

5、负责计算机化系统及公用系统管理‌。

任职要求

1、本科及以上学历，制药相关专业，具备5年以上质量管理或生产管理经验，以及验证管理工作经验‌；

2、熟悉中国、EU、FDA及相关制药领域国际组织对于GMP和确认与验证方面的要求，熟悉公用系统、设备、检验仪器、工艺、清洁等验证流程‌；

3、具备良好的沟通能力、团队协作能力和逻辑分析能力，工作细致、踏实、有责任心、学习能力强‌；