固体制剂研发D(J11657)

职位描述

1、 负责制剂研发项目组的管理，组织/审核研究方案，并组织落实方案内容，整合资源，对RLD处方进行解析；

2、 负责中试放大，协助制定、审核并落实工艺验证方案，协调资源进行工艺技术及资料移交；

3、 进行新药或者仿制药的研发、一致性评价、针对制剂研发提供QbD/DoE方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题；

4、 熟悉并及时了解CFDA和FDA的各项相关法规的动态、从分析检测结果中找到处方和工艺筛选的方向；

5、 负责本部门人员管理、部门EHS管理、部门5S管理、客户管理和分管项目进度的管理，确保部门及所负责各项工作的顺利、高效开展；

6、 完成领导交办的其他工作任务。

任职要求

1、博士学历，至少3年以上固体制剂研发经验；

2、英文口语流利